E-415 Walidacja/weryfikacja metod badawczych w laboratorium chemicznym w kontekście wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02

 Szkolenie ze względu na ilość materiału jest podzielone na 2 części

Pierwsza cześć 11.02.2025

• Wymagania w zakresie procesu walidacji/weryfikacji metod badawczych zawarte są w normie
  PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02

Walidacja, a weryfikacja metody badawczej:

• Personel w procesie weryfikacji/ walidacji

• Plan weryfikacji/walidacji

• Założenia i kryteria walidacyjne/weryfikacyjne dla metody badawczej

Jak wyznaczyć poszczególne parametry walidacyjne / weryfikacyjne:

• precyzja (powtarzalność, precyzja pośrednia, odtwarzalność)

• dokładność;

• poprawność;

• granica wykrywalności;

• granica oznaczalności;

• zakres pomiarowy;

• liniowość;

• selektywność;

• odporność;

• elastyczność.

Nowość ! Analiza ryzyk i szans w oparciu o wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025 p. 4.1.4; 8,5; 8.7; 8.9 oraz

• rozpatrywanie ryzyk podczas ustalania poziomu i częstości uczestnictwa Laboratorium w programach PT (wymagania DA-05 „Polityka dotycząca uczestnictwa w badaniach biegłości lub porównaniach międzylaboratoryjnych innych niż badania biegłości”),
• wyznaczanie czasookresów pomiędzy wzorcowaniami wyposażenia pomiarowego w oparciu o analizę oceny ryzyka na podstawie wytycznych ILAC-G24:2022 „Wytyczne dotyczące ustalania odstępów czasu miedzy wzorcowaniami wyposażenia pomiarowego”
• przykłady rozwiązań w analizie ryzyka

Druga cześć marzec 2025

• Testy statystyczne wykorzystywane podczas procesu walidacji/ weryfikacji metody badawczej.

• Informacje i obliczenia niezbędne do umieszczenia w raporcie z walidacji / weryfikacji metody badawczej.

• Rewalidacja/ ponowna weryfikacja metody badawczej.

• Dane z walidacji/ weryfikacji metody wykorzystywane do szacowania niepewności – źródła niepewności.

• Zasady postępowania podczas szacowania niepewności – prawo propagacji, niepewności złożone i rozszerzone.

Szkolenie kierujemy do osób tworzących plan wewnętrznego i zewnętrznego monitorowania ważności wyników w Laboratorium analiz fizyko-chemicznych wody i ścieków.

Harmonogram:11 luty 2025, godz. 12:00–14:00 I część materiału 

Prowadząca:

Magdalena Binkowska – Kierownik Laboratorium Specjalista ds. Jakości,  kierownik akredytowanego laboratorium PWiK. Jest wykwalifikowanym specjalistą w zakresie zarządzania wydajnością, z bogatym doświadczeniem w implementacji, szczegółowym i doskonałym zarządzaniem zgodnym z normą ISO/IEC 17025. Nadzoruje akredytowane badania, które obejmuje kontrolę jakości. Pani Magdalena prowadzi badania mikrobiologiczne i przeprowadza analizy wody. Specjalizuje się również w ręcznym i automatycznym pobieraniu wody i ścieków, nadzorze nad walidacją metod prawnych oraz weryfikacją, analizą i autoryzacją wyników. Jej doświadczenie obejmuje również zarządzanie personelem laboratorium oraz raportowanie i przegląd wyników.

Regulamin webinarów, Instrukcja do platform wideokonferencyjnych z których korzysta GFW dostępna TUTAJ (w Dokumentach do pobrania na dole strony)